GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL
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SON CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

MISSIONS :

• Réceptionner les dossiers sources envoyés par le laboratoire
• Préparer les dossiers en fonction des requis des 19 pays de la zone (compilation, copies) et du type de dossier (enregistrement, renouvellement, variations)
• Préparer les modèles de courrier, formulaire, certificats pour soumission au laboratoire avant signature
• Expédier dans les délais dans les pays de la zone, les dossiers complets en s'assurant de leur dépôt dans les délais impartis.
• Archiver les dossiers sources et les copies de dossiers envoyés.
• Faire le suivi des dossiers déposés auprès des autorités de santé dans chaque pays avec les délégués affaires réglementaires locaux, jusqu'à l'obtention des autorisations des produits demandées.
• Transmettre au Responsable affaires réglementaires tes questions émanant des autorités et en préparer conjointement la réponse pour soumission au laboratoire.
• Réceptionner, scanner et archiver tous les accusés et documents en provenance des autorités de santé des différents pays
• Transmettre au fur et à mesure les documents au laboratoire.
• Remplir les tableaux de suivi au fur et à mesure de l'avancement des tâches.
• Assister aux formations requises.
• Faire un reporting régulier et argumenté de toutes les activités à sa hiérarchie en respectant les délais et les formats Impartis.

PROFIL REQUIS :

• Niveau Bac scientifique minimum.
• Un complément par une formation scientifique (biologie, médecine, pharmacie) sera un plus
• Expérience de 2 ans minimum dans un laboratoire pharmaceutique a une fonction similaire en Affaires Règlementaires
• Vous souhaitez faire carrière dans les Affaire Réglementaires.
• Maitrise de la langue anglaise au minimum lue et écrite
• Vous faites preuve d'adaptabilité, de sueur et possédez un excellent sens de l'organisation.
• Vous êtes autonome, savez respecter les échéances et avez des compétences relationnelles

Poste basé à ABIDJAN (CÔTE D'IVOIRE)

Merci d'envoyer : lettre de motivation manuscrite. CV, prétentions salariales + photo par e-mail à : eurotech@eurotech-ltd.net