EPHACO
recrute
Assistant Réglementaire

Description du poste

En tant qu'Assistant Réglementaire chez Ephaco, vous serez un élément clé de l'équipe des affaires réglementaires, travaillant en étroite collaboration avec la Direction pour garantir la conformité des produits aux réglementations en vigueur. Vos missions principales seront :

Missions :

1. Support administratif :
- Préparer, examiner et soumettre les dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les nouveaux produits.
- Assurer la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires existants.
- Gérer la documentation nécessaire pour les audits et inspections réglementaires.

2. Veille réglementaire :
- Surveiller les évolutions des réglementations locales et internationales applicables aux produits commercialisés par l’entreprise.
- Informer et conseiller les équipes internes sur les changements réglementaires et leurs impacts.

3. Gestion des non-conformités :
- Identifier et signaler les non-conformités réglementaires.
- Proposer des actions correctives et préventives pour assurer la conformité continue des produits.

4. Relations avec les autorités :
- Maintenir des relations professionnelles avec les autorités sanitaires et les organismes de certification.
- Préparer et soumettre les réponses aux demandes d’information des autorités réglementaires.

5. Formation et sensibilisation :
- Participer à la formation et à la sensibilisation des employés sur les exigences réglementaires.
- Collaborer à l’élaboration de supports de formation sur les aspects réglementaires.

Profil du poste

Profil recherché :

- Formation : Bac +2 minimum en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine similaire.
- Expérience : Une première expérience dans un poste similaire est souhaitable.
- Compétences techniques :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques locales et internationales.
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
- Compétences personnelles :
- Rigueur et organisation.
- Excellentes capacités de communication écrite et orale.
- Esprit d’équipe et capacité à travailler de manière autonome.
- Bonne gestion du temps et des priorités.

Avantages :

- Salaire compétitif et avantages sociaux.
- Opportunités de formation et de développement professionnel.
- Environnement de travail stimulant au sein d’une entreprise en pleine croissance.

Dossiers de candidature

Comment postuler :

Envoyez votre CV et une lettre de motivation à l’adresse suivante : digital@ephaco.com . Veuillez indiquer "Candidature Assistant Réglementaire" dans l'objet de votre e-mail.