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recrute

SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Description du poste

Sous la responsabilité du Manager Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, vous aurez en charge les Affaires Réglementaires des produits du groupe FOSUN pour toutes les zones Francophones.

Vous assurerez les fonctions suivantes :
• Vérifier et valider les dossiers en développement (formules, allégations, études cliniques…)
• Valider la recevabilité réglementaire des supports de communication émis par les équipes marketing (étuis, plv, publicité…)
• Anticiper et suivre de façon constante les évolutions de la réglementation
• Constituer et suivre les dossiers d'enregistrement, renouvellements et variations auprès des autorités nationales
• Constituer et suivre les dossiers des appels d’offres pour les marchés publics
• Coordonner les dossiers administratifs concernant diverses autorités et organisations (DPM, OAPI, ANSM, OMS…)
• Assister et diffuser des informations réglementaires auprès des services concernés (développement, production, marketing, ventes ...)
• Gérer la documentation réglementaire (classement, archivage…)
• Participer à l’élaboration des textes relatifs aux articles de conditionnement, traduction des textes et validation des supports promotionnels
• Gérer des bases de données et archivage des dossiers d’AMM et des informations réglementaires.
• Gérer les relations avec les laboratoires pharmaceutiques du groupe, réponses aux questions, conseils, stratégie réglementaire, plans de soumissions, présentations des bilans annuels lors des réunions budgets.
• Suivre l’état d’avancement des dossiers en cours en relation avec le siège et les Délégués Affaires Réglementaires de chaque pays (relances, questions, organisation des priorités)

Profil du poste

Titulaire d’un diplôme en pharmacie, vous justifiez d'une expérience de deux (02) années au minimum dans un service Affaires Réglementaires ou Recherche et Développement.
Vous devez avoir une maitrise des législations internationales liées aux affaires réglementaires et une bonne connaissance du règlementaire (éléments constitutifs du dossier administratif, étude d’un dossier technique a format CTD, variations… ). La maitrise de l'outil informatique est indispensable.
Doté (e) d’une capacité organisationnelle, ouvert (e) d’esprit, vous êtes polyvalent et savez gérer les priorités.
En outre, vous êtes capable de parler en anglais et de travailler sous pression.

Dossiers de candidature

Si vous souhaitez faire acte de candidature, veuillez adresser par email un CV, une lettre de motivation, en précisant en objet « Recrutement SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES » à l’adresse suivante : recrutement@eurotechnologies-ltd.net 

La date de clôture des candidatures est le 31 octobre 2019 23H59.