Principales responsabilités
- Analyser et communiquer les renseignements réglementaires internes et externes
- Fournir des informations réglementaires lors des réunions interfonctionnelles des filiales
- Dépôt : adapter les dossiers de produits mondiaux aux exigences locales, préparer et gérer les dépôts d'enregistrement réglementaire et la maintenance tout au long du cycle de vie des produits, surveiller et communiquer tous les statuts de dépôt réglementaire
- Effectuer les activités réglementaires des filiales sur les systèmes Roche pertinents
- Assurer la préparation à l'inspection réglementaire pour la filiale
- Assurer la conformité réglementaire des produits mis sur le marché conformément aux autorisations de mise sur le marché
- Examiner le matériel promotionnel et non promotionnel
- Soutient l'amélioration continue (CAPA, revue des processus, audits internes, audit externe, etc.)
- Assure le suivi de la réaction et de la matériovigilance
Qui êtes-
vous ? En tant que candidat idéal, vous posséderez l'expérience, la formation et les connaissances suivantes :
- Récemment diplômé(e) avec un maximum de 2 ans d'expérience
- Diplôme universitaire en pharmacie/médecine ou autre discipline pharmaceutique ou biologique pertinente. Pharm D préféré
En tant que candidat idéal, vous posséderez les compétences suivantes :
- Maîtrise du français, connaissance de base de l'anglais (écrit et parlé) avec un engagement clair à améliorer vos compétences linguistiques
- Désireux d'apprendre, autonome et dirigé, audacieux et capable d'établir des priorités
- La capacité à travailler avec des équipes interfonctionnelles est indispensable
- Capacité à comprendre et à exploiter les moyens et outils numériques
- Capacité à écouter en profondeur, à questionner et à comprendre, et à communiquer en douceur
Que retirerez-vous de ce stage ?
- Une expérience professionnelle complète qui vous permettra d'acquérir de solides connaissances techniques et pratiques en diagnostic in vitro.
- Une formation réglementaire, qualité et soft skills pour pouvoir diriger des projets et apporter une valeur durable aux patients dans l'environnement VUCA (volatilité, incertitude, complexité et ambiguïté).
- Vous aurez un mentor qui soutiendra votre développement tout au long du stage.
Durée du stage : 1 an - Peut être renouvelé pour les besoins de l'entreprise
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